藥品冷鏈知識

藥品冷鏈知識

冷鏈：是指為了保持藥品、食品等產(chǎn)品的品質(zhì)，從生產(chǎn)到消費過程中，始終使其處于恒定的低溫狀態(tài)的一系列整體冷藏解決方案、專門的物流網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)鏈體系。

藥品冷鏈物流：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專門的設(shè)施，使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

藥品包裝上的有關(guān)名詞：

冷鏈藥品：是指對藥品貯藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。如醫(yī)院使用量較大的血液制品、各種胰島素、抗生素等，絕大多數(shù)冷鏈藥品對貯存和運輸?shù)倪^程都需要在嚴格限制的指標和保證藥品有效期和藥效不受損失的情況下進行，其中重要的就是不間斷的保持低溫、恒溫狀態(tài)，使冷鏈藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間的物流過程以及在使用單位符合規(guī)定的冷藏要求而不“斷鏈”;

冷處：是指溫度符合2～8℃的貯藏和運輸條件;

冷凍：是指溫度符合-10～-25℃的貯藏和運輸條件;

陰涼：是指溫度符合0～20℃的貯藏和運輸條件;

常溫：是指溫度符合0～30℃的貯藏和運輸條件;

溫度對藥品質(zhì)量有很大的影響，過高或過低都能使藥品變質(zhì)失效而造成損失。尤其是生物制品、血液制品、胰島素類、疫苗及大部分靶向制劑和單克隆抗體只能儲存在合適的規(guī)定溫度范圍內(nèi)，以盡可能把溫度對藥品質(zhì)量的影響減到最小。溫度過低，會出現(xiàn)藥品被凍結(jié)而產(chǎn)生藥品凍融(凍融是指由于溫度降到零度以下和升至零度以上而產(chǎn)生凍結(jié)和融化的一種物理作用和現(xiàn)象)過程，導致部分藥品性狀發(fā)生變化，進而有可能使藥品變性或者失效。

這樣看來，藥品的品質(zhì)的保證，至始至終的冷鏈儲存環(huán)境是非常重要的，整個冷鏈過程必須無縫銜接，如果某一個環(huán)節(jié)溫度的不穩(wěn)定，往往導致整個冷鏈系統(tǒng)的無用。新版GSP標準就規(guī)定整個冷鏈過程的可實時監(jiān)控，而大型冷藏車和新型無源冷藏箱相結(jié)合的多樣的物流形式，則可以根據(jù)各個公司規(guī)模大小和實際情況搭配試用，為醫(yī)藥物流控制成本提供了方向。

SCC上海塑創(chuàng)源公司引進英國滾塑工藝，依靠自身研發(fā)實力，研發(fā)出多種規(guī)格的醫(yī)藥冷藏箱，可以提供不同時間段的冷藏冷凍要求，為各種客戶需求提供經(jīng)濟可靠的解決方案。

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